autotest VIH^® es una prueba rápida de orientación diagnóstica. Se describe como una prueba unitaria, de lectura visual subjetiva, fácil de utilizar y que proporciona un resultado rápidamente (en menos de 20 minutos). Debe realizarse en una muestra de sangre capilar recién extraída. Hoy en día, las pruebas rápidas permiten detectar anticuerpos anti-VIH-1 y anti-VIH-2. Algunos profesionales sanitarios y personal formado pueden utilizar las pruebas rápidas en su lugar de trabajo. Un resultado negativo no puede considerarse concluyente si el riesgo de exposición más reciente se produjo durante los últimos 3 meses. Si en la prueba rápida se obtiene un resultado positivo, este resultado se debe confirmar con una prueba convencional de tipo ELISA de cuarta generación.

Debe hacerse la prueba cualquier persona que piense que ha estado expuesta a un riesgo de infección por el VIH. La realización de la prueba es el único modo de saber si está infectado por VIH.

 Además, según las recomendaciones de 2009 de la Haute Autorité de Santé (HAS, alta autoridad sanitaria francesa) sobre la detección de la infección por el VIH en España, toda la población general con edades comprendidas entre los 15 y 70 años debería tener la posibilidad de realizarse una prueba de detección del VIH al menos una vez en la vida, independientemente del riesgo de exposición a la infección.

Algunos grupos de personas tienen mayor riesgo de exposición al VIH porque proceden de una región con una prevalencia elevada o porque tienen prácticas que conllevan riesgo de infección. Las personas de los siguientes grupos deberían realizarse la prueba regularmente :

• varones con relaciones homosexuales ;
• heterosexuales que hayan tenido más de una pareja sexual en los últimos 12 meses ;
• la población de los departamentos franceses de América ;
• usuarios de drogas inyectables ;
• personas procedentes de regiones con una prevalencia elevada del VIH, principalmente África subsahariana y el Caribe;  
• personas que ejercen la prostitución;
• personas con parejas sexuales infectadas por el VIH.

Se recomienda la realización de, al menos, una prueba anual a las personas siguientes:

• varones con relaciones homosexuales con múltiples parejas sexuales;
• usuarios de drogas inyectables;
• personas de África subsahariana o del Caribe con múltiples parejas sexuales.

Las pruebas del VIH, de laboratorio, deberían ofrecerse sistemáticamente en las situaciones siguientes, independientemente del grupo de población:

• sospecha o diagnóstico de una ITS o hepatitis B o C;
• sospecha o diagnóstico de tuberculosis;
• planificación del embarazo;
• interrupción voluntaria del embarazo;
• primera prescripción de anticonceptivos;
• violación; 
• encarcelamiento;
• en caso de signos evocadores de infección por el VIH.

Asimismo, en caso de que el riesgo de exposición se haya producido en las últimas 24 horas, la persona debe acudir a urgencias para una consulta y un posible tratamiento profiláctico post-exposición.

Asimismo, en caso de que el riesgo de exposición se haya producido en las últimas 24 horas, la persona debe acudir a urgencias para una consulta y un posible tratamiento profiláctico posexposición.

Un menor puede utilizar el autotest VIH^® sin autorización de los padres.

 autotest VIH^® no debe utilizarse en niños menores de 18 meses. Los recién nacidos de madres infectadas por el VIH se consideran «infectados por el VIH» cuando nacen, estén o no infectados, por la transferencia pasiva de anticuerpos maternos anti-IgG a través de la placenta. Independientemente de que el niño esté infectado o no, las pruebas serológicas seguirán siendo positivas hasta que desaparezcan los anticuerpos maternos (aproximadamente entre los 15 y los 18 meses). Si el niño no está infectado, las pruebas serológicas serán negativas una vez transcurrido ese periodo. Si el niño está infectado, seguirán siendo positivas.

Acondicionamiento: kit unitario de un solo uso

Contenido del kit: 1 folleto con las instrucciones de uso, 1 soporte, 1 compresa, 1 toallita desinfectante, 1 envase de aluminio con 1 dispositivo de prueba, 1 tapón con solución amortiguadora, 1 lanceta de seguridad, 1 tirita y bolsas desecantes.

Conservación: a una temperatura entre 8 y 30 °C

Tipo de muestra: sangre capilar

Sensibilidad: 100 %⁽⁴⁾

Especificidad: 99,8 %⁽⁴⁾

Principio de la prueba: inmunocromatografía que detecta los anticuerpos que se producen tras la infección por el VIH (anticuerpos anti-VIH-1 y anti-VIH-2) en la sangre humana.

⁽⁴⁾ Estudios realizados con 503 personas (sensibilidad) y 2 051 personas (especificidad) de Estados Unidos y la Unión Europea

Ningún autotest de detección del VIH es fiable al 100 %. Pueden producirse falsos positivos (una muestra que se sabe que es negativa para un marcador de referencia y la prueba la clasifica por error como positiva) o falsos negativos (una muestra que se sabe que es positiva para un marcador de referencia y la prueba la clasifica por error como negativa). El resultado podría ser incorrecto si no se respetan las condiciones de conservación y los límites de utilización.

 Si se comparan con las pruebas de laboratorio (elisa de cuarta generación), los autotests del VIH son poco sensibles para detectar infecciones recientes (infección ocurrida en los últimos tres meses). Durante la infección por VIH aparecen diferentes marcadores. El periodo que transcurre hasta que aparecen los primeros resultados positivos en las pruebas es diferente en función del marcador de referencia y del método utilizado. Solo se podrá certificar el resultado negativo del autotest VIH^® tras un periodo de precaución de 3 meses^(5).

El periodo ventana del autotest VIH^® (el periodo de tiempo necesario para que se desarrolle una cantidad suficiente de anticuerpos anti-VIH que la prueba pueda detectar) puede durar hasta tres meses^(5). Por lo tanto, un resultado negativo solo se puede considerar fiable si no ha habido riesgo de exposición al VIH durante los últimos 3 meses.

 El estudio de la viabilidad de uso del autotest VIH^® mostró que más del 99,2 % de los participantes que utilizaron este autotest obtuvieron un resultado interpretable y más del 98,1 % de los autotests se interpretaron correctamente. Los autotests positivos se interpretaron correctamente en el 100 % de los casos^(6).

⁽⁵⁾ Les TROD – tests rapides d’orientation diagnostique de l’infection à VIH, Dossier de synthèse documentaire bibliographique, Le CRIPS, septiembre 2013

⁽⁶⁾ Excellente praticabilité de l’Autotest Santé SURE CHECK® VIH sur sang capillaire par une population de profanes concernée par le VIH. S. Karon et al. Octobre 2014

Sí, porque el autotest VIH® detecta los anticuerpos anti-VIH-1 y anti-VIH-2 presentes en la sangre.

El autotest VIH®, una prueba de diagnóstico in vitro con marcado CE, está disponible únicamente en las farmacias y se puede comprar sin receta médica. 

autotest VIH^® no está cubierto por la Seguridad Social y los usuarios deben pagarlo. autotest VIH^® solo está disponible en farmacias y se puede comprar sin receta médica.

autotest VIH^® no detectará una infección por VIH debida a prácticas de riesgo (relaciones sexuales sin protección, un accidente con un preservativo durante una relación sexual con una persona infectada por VIH o con una persona que no se sabe si está infectada o no o compartir material de inyección) o a una exposición accidental (rotura del preservativo, contacto con sangre, etc.) que se haya producido durante los últimos 3 meses. En estos casos, puede producirse un falso negativo y, , en caso de que la exposición al riesgo se produjera como mínimo 6 semanas antes, se recomienda acudir a realizar una prueba ELISA de cuarta generación a un  centro gratuito de información, de detección y de diagnóstico o a un laboratorio.

Tras el periodo ventana de 3 meses, el autotest VIH^® es fiable para detectar una infección por VIH.

En caso de que el riesgo de exposición se hubiera producido en las últimas 48 horas, debe acudir a urgencias para una consulta y un posible tratamiento profiláctico post-exposición.

Para obtener un resultado fiable es importante seguir atentamente las instrucciones.

 No es necesario realizar el autotest VIH^® en ayunas. La prueba puede realizarse en cualquier momento del día.

 Con el fin de facilitar la realización y la lectura del resultado, se aconseja disponer de buena luz.

 La realización del autotest VIH^® no debe tomarse a la ligera. La persona que realice la prueba debe estar plenamente informada. La utilización del autotest VIH^® debe ser fruto de una decisión libre y autónoma. Es importante recordar que no se debe obligar a nadie a realizar un autotest VIH^®. Todas las pruebas médicas requieren el consentimiento libre e informado de la persona que se realiza la prueba.

 Antes de realizar un autotest VIH^®, es importante pensar en lo que hará una vez que obtenga el resultado, ya sea positivo o negativo. Utilizar el autotest VIH^® no es lo mismo que consultar a un profesional sanitario, ya que este puede dar consejos sobre las pruebas, proporcionar apoyo psicológico y facilitar el acceso a las pruebas biológicas de confirmación diagnóstica.

 El usuario puede pedir consejo a su farmacéutico o llamar a CESIDA (Coordinadora estatal VIH y SIDA), que dispone de un teléfono gratuito de información sobre el sida 900 102 833 disponible de lunes a viernes de 10:00 a 20:00 horas. Las llamadas son gratuitas, anónimas y confidenciales. También puede ponerse en contacto con una asociación de lucha contra el sida

Una vez que haya sacado el autotest VIH^® del envase de aluminio debe utilizarlo inmediatamente. Las condiciones de conservación que aparecen en la caja y en las instrucciones solo son válidas hasta la fecha de caducidad si el autotest permanece dentro del envase de aluminio sellado.

La conservación del kit y la realización de la prueba deben cumplir las condiciones indicadas en la caja del autotest VIH®.

Antes de que aparezca el resultado de la prueba, debe aparecer una línea de color: la «línea de control». Si no aparece la línea de control, la prueba no se ha realizado adecuadamente o no ha funcionado, y el resultado no es concluyente.

Tendrá que realizar otro autotest VIH®.

 Es importante leer el resultado de la prueba en el intervalo de tiempo que se indica en las instrucciones (una vez transcurridos de 15 a 20 minutos). Antes y después de ese intervalo, el resultado puede ser erróneo.

Si una vez leídas las instrucciones de uso, tiene algún problema durante la utilización del autotest VIH^® puede llamar a CESIDA (Coordinadora estatal VIH y SIDA), que dispone de un teléfono gratuito de información sobre el sida (900 102 833, disponible de lunes a viernes de 10:00 a 20:00 horas. Las llamadas son gratuitas, anónimas y confidenciales) o pedir consejo a su farmacéutico. También puede ponerse en contacto con una asociación de lucha contra el sida.

Si no está seguro de estar realizando adecuadamente el autotest VIH^®, se recomienda empezar de nuevo la prueba con otro kit o acudir a un centro para que le realicen una prueba ELISA de cuarta generación.

Todo está incluido en la caja a excepción de un dispositivo para medir el tiempo (reloj, móvil...). Antes de realizar el autotest VIH^®, compruebe que dispone de este tipo de dispositivo para medir el tiempo de reacción de la prueba.

No, autotest VIH^® solo puede realizarse una vez y solo puede realizarlo una persona. La misma prueba no puede realizarse varias veces ni pueden realizarla varias personas. Todos los artículos de la caja son de un solo uso.

Es posible que las autoridades sanitarias de su zona clasifiquen las lancetas de seguridad usadas como residuos médicos. Deseche la lanceta de seguridad según las normas locales con el fin de reducir el riesgo de lesión. Consulte a su farmacéutico.

Si no aparece ninguna línea o si no aparece la línea de control, se recomienda comprar otra caja en la farmacia y repetir el autotest VIH^® o acudir a un laboratorio o a un centro de diagnóstico para realizar una prueba ELISA de cuarta generación.

El resultado del autotest VIH^® es positivo si aparecen dos líneas rosas o rojas (una línea de control y una línea de resultado) tras 15 minutos.

Dados los límites de fiabilidad del autotest VIH^®, un resultado positivo no quiere decir necesariamente que la persona esté infectada por el VIH.

Todos los resultados positivos del autotest VIH^® se deben confirmar con una prueba ELISA de cuarta generación realizada en un laboratorio.

Si el resultado del autotest es positivo, debe dirigirse a un servicio que trate a las personas que viven con VIH o al médico de cabecera.

En los casos en los que se confirme la infección por el VIH, es muy importante comenzar el tratamiento lo antes posible.

Si tiene preguntas sobre qué hacer si el resultado del autotest es positivo, llame a CESIDA (Coordinadora estatal VIH y SIDA), que dispone de un teléfono gratuito de información sobre el sida: 900 102 833, disponible de lunes a viernes de 10:00 a 20:00 horas, las llamadas son gratuitas, anónimas y confidenciales.

El resultado de autotest VIH® es negativo si solo aparece una línea rosa o roja (línea de control) tras 15 minutos.

Si el resultado es negativo y no ha habido prácticas de riesgo ni exposición accidental en los últimos 3 meses, significa que la persona no está infectada. No es necesario realizar una prueba de confirmación, a no ser que tenga alguna razón para pensar que la prueba no se ha realizado correctamente o que no ha interpretado adecuadamente el resultado.

Si el resultado es negativo pero ha habido prácticas de riesgo en los últimos 3 meses, la prueba no puede considerarse fiable dado el periodo ventana. Se recomienda realizar una prueba ELISA de cuarta generación en un laboratorio.

 Si una persona obtiene un resultado negativo, esto no significa que su(s) pareja(s) no esté(n) infectada(s) por el VIH.

Si tiene preguntas sobre qué hacer si el resultado del autotest es negativo, llame a CESIDA (Coordinadora estatal VIH y SIDA), que dispone de un teléfono gratuito de información sobre el sida: 900 102 833 disponible de lunes a viernes de 10:00 a 20:00 horas, las llamadas son gratuitas, anónimas y confidenciales.

CESIDA (Coordinadora estatal VIH y SIDA) dispone de un teléfono de información sobre el sida que proporciona información sobre el VIH y sobre la utilización y la interpretación del autotest VIH® (900 102 833 disponible de lunes a viernes de 10:00 a 20:00 horas, las llamadas son gratuitas, anónimas y confidenciales).

También puede consultar a su farmacéutico o a una asociación de lucha contra el sida.

En el sitio web de CESIDA e se proporciona una lista de las organizaciones www.cesida.org/quienes-somos/organizaciones

No, autotest VIH® solo permite detectar el VIH. No puede utilizarse para detectar otras infecciones de transmisión sexual como herpes, sífilis, clamidia, gonorrea ni las hepatitis víricas.

La realización de las pruebas del VIH implica que ha habido exposición a un riesgo (relación sin protección, compartir material de inyección, pareja con ITS, etc.) que puede provocar varias infecciones diferentes. La prueba del VIH puede no ser suficiente.

Es importante acudir a un organismo como une centro de diagnóstico para realizarse las pruebas de otras infecciones.

No, un resultado negativo del autotest VIH^® no significa que el preservativo deje de ser necesario.

 En caso de que una pareja se realice las pruebas con el fin de dejar de utilizar preservativos, el resultado negativo del autotest VIH^® no es suficiente. Se recomienda realizar las pruebas de otras infecciones de transmisión sexual (ITS) y obtener información sobre los métodos anticonceptivos.

 La detección del VIH y de otras ITS deben realizarla las dos personas. El resultado de una sola persona no es suficiente para evitar el riesgo de transmisión del VIH o de otras ITS en la pareja.

 Si la pareja desea dejar de utilizar preservativos, también es importante tener en cuenta los plazos.

 Dada la existencia del periodo ventana (tanto en los autotests como en todas las pruebas de cuarta generación de detección del VIH), un resultado negativo no significa que la persona no esté infectada, sino que no lo estaba 3 meses antes. El resultado del autotest VIH^® puede ser negativo si la infección se produjo en los últimos 3 meses. El riesgo de transmitir la infección por el VIH es más elevado durante ese periodo de primoinfección.

 Mantener relaciones sexuales sin protección es arriesgado ya que se pueden contraer otras ITS. El riesgo de transmisión del VIH aumenta si uno de los miembros de la pareja padece otra ITS. Muchas ITS pueden ser asintomáticas.

El resultado del autotest VIH^® puede ser un falso negativo en los pacientes infectados por el VIH sometidos a tratamiento antirretroviral y con una concentración vírica indetectable. Este fenómeno puede atribuirse a la disminución de la producción de anticuerpos anti-VIH debido a que el tratamiento antirretroviral inhibe la replicación vírica.

 No se ha observado que el uso de otros medicamentos pueda afectar al resultado del autotest VIH^®.

No, los pacientes sometidos a tratamiento antirretroviral no deben utilizar el autotest VIH^® para controlar la eficacia del tratamiento.

autotest VIH^® es un análisis de sangre que se realiza con una lanceta de seguridad retráctil. Si se respetan las normas de higiene y de seguridad de las instrucciones, el riesgo de infección es prácticamente inexistente.

Sin embargo, puede existir un riesgo mínimo de infección si la persona que se realiza el autotest VIH^® está infectada por VIH y si otra persona se lesiona manipulando la prueba y esa lesión entra en contacto con la prueba.