autotest VIH^® est un test diagnostique plus simple et rapide que l’on peut réaliser de manière anonyme, chez soi. Il s’agit d’un test à lecture visuelle qui fournit un résultat en moins de 20 minutes. Une faible quantité de sang est nécessaire pour effectuer l’autotest VIH^® (une goutte de sang prélevée au bout du doigt). Tout comme d’autres tests rapides, autotest VIH^® peut bien entendu également être effectué par un professionnel de la santé. Un résultat négatif ne peut pas être interprété avec certitude en cas de contact à risque datant de moins de 3 mois. En cas de résultat positif, la conclusion de l’autotest doit être contrôlé au moyen d’un test de confirmation pratiqué en laboratoire.

Toute personne ayant une raison de supposer qu’elle a été exposée à un risque d’infection par le VIH (p. ex. après un rapport sexuel vaginal ou anal non protégé ou après un contact direct avec du sang) devrait se faire tester. Effectuer un test est le seul moyen de savoir si vous êtes séropositif/séropositive.⁽¹⁾

(1) Office fédéral de la santé publique OFSP, https://www.bag.admin.ch/bag/fr/home/themen/mensch-gesundheit/uebertragbare-krankheiten/infektionskrankheiten-a-z/hiv.html, dernière consultation le 25.07.2018

INFORMATION IMPORTANTE: Les personnes ayant couru un risque d’infection dans les 48 dernières heures devraient immédiatement se rendre au service des urgences d’un hôpital afin de recevoir une prophylaxie post-exposition (PEP) ou un traitement. Après un contact à risque ou une exposition au VIH, une prophylaxie post-exposition (PEP) administrée à temps peut permettre d’éviter une infection.
La PEP consiste en une prise de médicaments antirétroviraux s’étendant généralement sur 4 semaines. Plus la PEP est initiée tôt, meilleures sont les chances d’éviter efficacement une infection par le VIH.
Les personnes concernées doivent se rendre sans attendre dans un centre d’urgence PEP: https://www.aids.ch/fr/questions/urgence/pep.php.
Si le contact à risque ou l’exposition au VIH date de plus de 48 heures, il est trop tard pour instaurer une PEP.⁽⁵⁾

^{(5) P. Vernazza. Bulletin de l’OFSP 48/14, édition du 24.11.2014. Maladies transmissibles. Urgence en cas d’exposition au VIH: la PEP peut être la bonne réponse}

Emballage: autotest VIH^® à usage unique

Contenu d’autotest VIH^®: notice d’utilisation, autotest, dosette de diluant, autopiqueur, pansement, absorbeur d’humidité, support, lingette désinfectante, compresse stérile

Stockage: stocker dans l’emballage d’origine, au frais et au sec, entre +8 à +30 °C. Protéger de la lumière du soleil.

Type d’échantillon: 2.5 microlitres de sang capillaire (une goutte prélevée au bout du doigt)

Sensibilité⁽³⁾ : la sensibilité de cet autotest a été évaluée à 100% avec un intervalle de confiance s’étendant de 99.1% à 100%.

Toutes les personnes séropositives de cette étude ont été correctement détectées. Il n’y a pas eu de faux négatifs* recensés.

*Faux négatif: un échantillon reconnu positif pour le marqueur cible et classé négativement de façon erronée par le dispositif.

Spécificité⁽³⁾: la spécificité de cet autotest a été évaluée à 99.8% avec un intervalle de confiance s’étendant de 99.5% à 100%.

0.2% des personnes séronégatives ont été incorrectement détectées, soit 0.2% de faux positifs.*

*Faux positif: un échantillon reconnu négatif pour le marqueur cible et classé positivement de façon erronée par le dispositif.

Principe du test: technique de l’immunochromatographie permettant de détecter dans le sang humain des anticorps produits après une infection par le VIH (anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2).

⁽³⁾ Études conduites auprès de 503 personnes (sensibilité) et 2’051 personnes (spécificité) provenant des États-Unis et de l’Union Européenne.

autotest VIH^® est un test fiable, mais votre résultat ne peut être certifié négatif que si vous ne vous trouvez pas dans la fenêtre sérologique (séroconversion*). Si vous n’en êtes pas sûr(e), veuillez vous adresser à un conseiller ou à un médecin.

* La séroconversion désigne l’intervalle de temps nécessaire à la formation des anticorps anti-VIH en quantité suffisante afin qu’il soit possible de les détecter.

Les faux positifs (0.2% lors d’études évaluant la spécificité du test) ou les faux négatifs peuvent être dus aux circonstances suivantes: contact à risque avec des personnes infectées par le VIH durant les 3 mois précédant la réalisation du test (fenêtre sérologique), déficience immunitaire à un stade avancé ou infection par un variant rare du VIH. Réalisation du test chez des personnes séropositives sous traitement antirétroviral.

Si votre contact à risque, c’est-à-dire votre infection potentielle, remonte à plus de 48 heures mais à moins de 3 mois, veuillez vous adresser à un médecin afin d’effectuer un test en laboratoire qui couvrira avec certitude cette période. autotest VIH^® ne permet de détecter une infection par le VIH qu’après 3 mois.

La fenêtre sérologique pour autotest VIH^® (période nécessaire au développement d’anticorps anti-VIH détectables) peut durer jusqu’à 3 mois. Un résultat négatif ne peut pas être interprété avec certitude en cas de contact à risque datant de moins de 3 mois.

Oui, autotest VIH^® permet de détecter les anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 dans le sang.

autotest VIH^® est un test de diagnostic in vitro ayant obtenu la certification CE. Ce produit est disponible en pharmacie sans ordonnance médicale.

À ce jour, les coûts d’autotest VIH^® ne sont pas pris en charge par les caisses maladie et le coût du test est donc à la charge des personnes qui l’utilisent.

Une infection par le VIH contractée après un contact à risque* datant de moins de 3 mois ne sera pas dépistée par autotest VIH^®. Dans de tels cas, il est possible que le test fournisse un faux négatif et il est vivement recommandé de contacter l’Aide Suisse contre le Sida ou de consulter un médecin afin d’effectuer un test en laboratoire (test ELISA de 4e génération).

*p. ex. rapport sexuel non protégé, accident de préservatif lors d’un rapport sexuel avec une personne séropositive ou dont le statut VIH est inconnu, partage d’aiguilles d’injection ou exposition accidentelle (rupture de préservatif, contact avec du sang, etc.).

Au-delà de la fenêtre sérologique de 3 mois, autotest VIH^® est fiable pour dépister une infection par le VIH.

Les personnes ayant couru un risque d’infection dans les 48 dernières heures devraient immédiatement se rendre au service des urgences d’un hôpital afin de recevoir une prophylaxie post-exposition (PEP) ou un traitement. Après un contact à risque ou une exposition au VIH, une prophylaxie post-exposition (PEP) administrée à temps peut permettre d’éviter une infection. La PEP consiste en une prise de médicaments antirétroviraux s’étendant généralement sur 4 semaines. Plus la PEP est initiée tôt, meilleures sont les chances d’éviter efficacement une infection par le VIH. Les personnes concernées doivent se rendre sans attendre dans un centre d’urgence PEP: https://www.aids.ch/fr/questions/urgence/pep.php.

Si le contact à risque ou l’exposition au VIH date de plus de 48 heures, il est trop tard pour instaurer une PEP⁽⁴⁾.

(4) P. Vernazza. Bulletin de l’OFSP 48/14, édition du 24.11.2014. Maladies transmissibles. Urgence en cas d’exposition au VIH: la PEP peut être la bonne réponse

Il est impératif de suivre scrupuleusement l’ensemble des instructions figurant dans la notice d’utilisation du test pour obtenir un résultat fiable.

L’utilisation du test autotest VIH^® ne doit pas être prise à la légère. Les personnes qui utilisent le test doivent bénéficier d’informations complètes. L’utilisation d’autotest VIH^® doit uniquement résulter d’un choix libre et indépendant de la personne qui l’utilise. Il est important de rappeler que personne ne doit être contraint d’utiliser un test autotest VIH^®. Tous les tests médicaux nécessitent un consentement libre et éclairé de la personne testée.

Avant d’effectuer un test autotest VIH^®, il est important de réfléchir à ce que vous ferez, une fois que vous aurez obtenu le résultat, qu’il soit positif ou négatif. L’utilisation d’autotest VIH^® est nettement différente d’un test réalisé par un professionnel de la santé, qui peut vous offrir conseils et soutien, mais aussi faciliter l’accès à un test de confirmation pratiqué en laboratoire.

Vous obtiendrez des informations et des conseils auprès de l’Aide Suisse contre le Sida en vous rendant sur le site www.aids.ch/selftest.

Le test autotest VIH^® doit être utilisé immédiatement après l’ouverture du sachet. En outre, les conditions de stockage figurant sur l’emballage et dans la notice d’utilisation ne sont valables jusqu’à la date de péremption que si le test reste scellé dans son sachet d’origine.

Vous ne devez utiliser aucun autotest du VIH dont la date de péremption est échue. Les performances d’autotest VIH^® ne sont assurées que jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’emballage.

autotest VIH^® doit être conservé et utilisé conformément aux conditions indiquées sur l’emballage.

Pendant le temps de réaction du test, une bande colorée doit apparaître (il s’agit de la «bande contrôle»). Si la bande contrôle n’apparaît pas, cela signifie que le test a été mal réalisé ou qu’il n’a pas fonctionné et le résultat n’est donc pas concluant. Vous pouvez réaliser un autre autotest du VIH ou vous adresser à l’Aide Suisse contre le Sida, ou encore consulter un médecin afin d’effectuer un test pratiqué par un professionnel de la santé.

Il est important de lire le résultat du test dans l’intervalle de temps indiqué dans la notice d’utilisation (obligatoirement entre 15 et 20 minutes). Le résultat peut être erroné s’il est lu avant ou après cet intervalle.

Si vous rencontrez des difficultés lors de l’utilisation d’autotest VIH^® après avoir lu la notice d’utilisation, adressez-vous à l’Aide Suisse contre le Sida en vous rendant sur le site www.aids.ch/selftest.

Si vous n’êtes pas sûr(e) d’avoir utilisé autotest VIH^® correctement, il est conseillé de recommencer le test avec un autre autotest VIH^® ou de se faire tester dans un centre de test en réalisant un test de laboratoire (test Elisa de 4e génération).

Tout le matériel nécessaire au test est fourni dans l’emballage d’autotest VIH^®, excepté un outil pour mesurer le temps (montre ou minuteur). Avant d’utiliser autotest VIH^®, vous devez vous assurer d’avoir un outil permettant de mesurer le temps à disposition afin de surveiller le temps de réaction du test.

Non, le test autotest VIH^® ne peut être utilisé qu’une seule fois, par un seul individu. Un même test ne peut pas être utilisé plusieurs fois, ni par plusieurs personnes. L’ensemble des éléments contenus dans l’emballage d’autotest VIH^® est destiné à un usage unique.

Les autopiqueurs usagés peuvent être considérés par les autorités de santé de votre région comme des déchets médicaux. Afin de réduire le risque de blessures occasionnées par un autopiqueur usagé, veuillez respecter les indications locales relatives à leur élimination en toute sécurité. Adressez-vous à votre pharmacien.

Si aucune bande n’apparaît ou si la bande contrôle est absente, vous devez soit réaliser un nouvel autotest VIH^®, soit prendre contact avec un médecin ou l’Aide Suisse contre le Sida afin de vous soumettre à un test de laboratoire (test Elisa de 4e génération).

Le résultat d’autotest VIH^® est positif lorsque l’autotest présente deux bandes de couleur rose ou rouge (une bande contrôle et une bande test) au bout de 15 minutes.

Compte tenu des limites de fiabilité d’autotest VIH^®, un résultat positif ne signifie pas nécessairement que la personne en question est infectée par le VIH.

Tous les résultats positifs obtenus avec autotest VIH^® doivent impérativement être confirmés par un test (test Elisa de 4e génération) effectué dans un laboratoire. Protégez-vous et protégez les autres. Évitez toute activité susceptible d’entraîner la transmission du VIH à d’autres personnes jusqu’à ce que vous obteniez le résultat de votre test de confirmation réalisé en laboratoire.

Si le résultat de votre autotest est positif, adressez-vous impérativement à votre médecin ou à l’Aide Suisse contre le Sida en vous rendant sur le site www.aids.ch/selftest.

En cas de confirmation d’une infection par le VIH, il est très important de débuter le traitement le plus rapidement possible.

Le résultat d’autotest VIH^® est négatif lorsque l’autotest présente une seule bande de couleur rose ou rouge (la bande contrôle) au bout de 15 minutes.

En cas de résultat négatif de l’autotest VIH^® et en l’absence de contact à risque ou de risque d’exposition accidentelle durant les 3 mois précédents, cela signifie que la personne ayant effectué le test n’est pas infectée. Il n’est pas nécessaire de réaliser un test de confirmation en laboratoire, à moins que vous n’ayez effectué une erreur lors de la réalisation du test.

Si le résultat de l’autotest est négatif mais que vous avez eu un contact à risque durant les 3 mois qui ont précédé, le test ne peut pas être considéré comme fiable en raison de la fenêtre de séroconversion. Il est recommandé de prendre contact avec un médecin ou avec l’Aide Suisse contre le Sida afin d’effectuer un autre test (test Elisa de 4e génération) dans un laboratoire.

Si une personne obtient un résultat de test négatif, cela ne signifie pas forcément que son ou ses partenaire(s) sexuel(les) n’est/ne sont pas infecté(es) par le VIH.

Si vous avez des questions relatives à un autotest du VIH négatif ou si vous avez besoin d’aide, adressez-vous à l’Aide Suisse contre le Sida en vous rendant sur le site www.aids.ch/selftest.

L’Aide Suisse contre le Sida peut vous fournir des informations au sujet du VIH ainsi que de l’utilisation d’autotest VIH^® et de l’interprétation de son résultat. Adressez-vous à l’Aide Suisse contre le Sida en vous rendant sur le site www.aids.ch/selftest, ou parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Adressez-vous à l’Aide Suisse contre le Sida en vous rendant sur le site www.aids.ch/selftest.

Non, autotest VIH^® ne permet de dépister qu’une infection par le VIH. Il ne peut être utilisé pour dépister ni d’autres infections sexuellement transmissibles, telles que l’herpès, la syphilis, les infections à Chlamydia ou la gonorrhée, ni les hépatites virales.

Se faire tester pour le VIH implique qu’il y a eu un contact à risque*. Lors de contacts à risque, vous pouvez également contracter d’autres infections sexuellement transmissibles. Le test autotest VIH^® permet de ne dépister que le VIH; aucune autre infection n’est alors dépistée.

*(rapport sexuel non protégé, partage d’aiguilles d’injection, rapport sexuel avec un partenaire porteur d’une maladie sexuellement transmissible, etc.)" Vous pouvez effectuer des tests de dépistage des autres infections auprès de l’Aide Suisse contre le Sida ou chez un médecin.

Non, un résultat d’autotest VIH^® négatif ne signifie pas que l’usage des préservatifs n’est plus nécessaire.

Lorsqu’un couple se fait dépister dans le but d’arrêter d’utiliser le préservatif en toute sécurité, un résultat négatif d’autotest VIH^® ne suffit pas. Il est également recommandé de se faire prodiguer des conseils en matière de contraception et de procéder à des tests de dépistage des autres maladies sexuellement transmissibles.

Les deux partenaires doivent effectuer un test de dépistage du VIH et des autres maladies sexuellement transmissibles. Le résultat d’un seul des partenaires ne suffit pas à écarter le risque de transmission du VIH ou d’une autre maladie sexuellement transmissible au sein du couple.

Pour les couples qui n’utilisent plus de préservatifs, il faut tenir compte d’un délai suffisamment long.

En raison de la fenêtre sérologique, un résultat négatif ne signifie pas que la personne n’est pas infectée mais plutôt que cette personne n’était pas infectée 3 mois auparavant. Lorsqu’une infection date de moins de 3 mois, le résultat d’autotest VIH^® peut être négatif. Il existe alors un risque réel de transmission du VIH.

 Tout rapport sexuel non protégé constitue un risque de transmission d’autres maladies sexuellement transmissibles. Le risque de transmission du VIH est également accru lorsqu’un partenaire sexuel est infecté par une autre maladie sexuellement transmissible. Les maladies sexuellement transmissibles ne causent souvent aucun symptôme.

autotest VIH^® peut entraîner un faux négatif chez une personne infectée par le VIH ayant reçu un traitement antirétroviral.

On ne connaît aucun effet d’autres médicaments sur le résultat d’autotest VIH^®.

Il n’est pas possible de contrôler l’effet du traitement avec autotest VIH^®, les personnes sous traitement contre le VIH ne doivent par conséquent pas utiliser autotest VIH^®.

autotest VIH^® est un test sanguin effectué avec un autopiqueur, qui se rétracte automatiquement après la piqûre. Si les règles d’hygiène de base et la notice d’utilisation sont respectées, le risque d’infection est pratiquement nul.

Il peut toutefois exister un risque minime d’infection si la personne effectuant l’autotest est séropositive et si une tierce personne manipulant le test se blesse et met en contact sa blessure avec le test.