Disponible en ligne et dans les pharmacies françaises.
Douleurs abdominales, troubles digestifs, amaigrissement, fatigue… tels sont les symptômes de l’intolérance au gluten.
L’intolérance au gluten est également appelée maladie cœliaque. C’est une maladie auto-immune qui touche près de 650 000 personnes en France.
autotest GLUTEN® 2ème génération est un test multiplex qui permet à partir d’une goutte de sang de dépister l’intolérance au gluten ainsi qu’un éventuel déficit en IgA totales.
autotest GLUTEN® 2ème génération :
Détection simultanée des anticorps anti-transglutaminase IgA et d’un déficit en IgA totales.
Résultat simple à lire en 5 à 10 minutes.
Mêmes performances de spécificité et de sensibilité que les tests réalisés en laboratoire.
Facile d’utilisation.
En France, la maladie cœliaque touche 1 personne sur 100 soit 650 000 personnes1. Cette maladie est deux fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes2.
Entre 80 et 90% des personnes atteintes ignorent qu’ils en sont atteints.
La maladie cœliaque concerne les enfants et les adultes. Cependant il existe des profils plus à risque :
Les enfants et fratries des patients cœliaques
Les personnes ayant des affections fréquemment associées à la maladie cœliaque : maladie auto-immune (diabète de type 1, hépatite chronique active) syndrome de Down, syndrome de Turner, etc.
Les patients souffrant d’ostéoporose à un âge inhabituel
Les femmes ayant des troubles de la fécondité, des fausses couches à répétition
autotest GLUTEN® 2ème génération s’adresse aussi aux patients diagnostiqués avec une maladie cœliaque suivant, depuis plus de 6 mois, un régime strict sans gluten.
autotest GLUTEN® 2ème génération permet à ces personnes de s’assurer que les anticorps anti-transglutaminase IgA ont disparu de leur organisme et donc que le gluten n’est plus présent dans leur alimentation.
1 : Mustalahti K. et al. The prevalence of celiac disease in Europe : results of a centralized, international mass screening project. Ann Med. 2010 Dec;42(8):587-95.
2 : Fasano A & Catassi C. Clinical practice. Celiac disease, N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2419-26.
Ces patients non diagnostiqués pour leur intolérance au gluten présentent le risque de développer :
Des troubles digestifs
Des troubles de l’absorption des nutriments et des vitamines
De l’ostéoporose
Des troubles de fertilité
Des cancers
Un retard de croissance chez l’enfant
Détecter précocement une intolérance au gluten permet d’éviter d’éventuelles conséquences graves sur la santé.
La maladie cœliaque est une maladie auto-immune :
Le gluten se comporte comme un antigène alimentaire (substance étrangère à l’organisme capable de déclencher une réaction immunitaire en développant des anticorps). Parmi ces anticorps, on retrouve les anticorps anti-transglutaminase IgA.
Ils provoquent une inflammation chronique de l’intestin.
L’intolérance au gluten se manifeste cliniquement par des symptômes digestifs (nausées, vomissements, troubles intestinaux), et/ou par des symptômes extradigestifs (troubles mentaux, dermatologiques, musculaires, carences…). Les signes cliniques de la maladie cœliaque, étant polymorphes, sont insuffisants pour dépister la maladie cœliaque. C’est pourquoi le diagnostic sérologique est une étape indispensable1,2,3,4.
autotest GLUTEN® 2ème génération permet de mettre en évidence la présence des anticorps anti-transglutaminase IgA, spécifiques de la maladie cœliaque. La recherche de ces anticorps est recommandée par plusieurs organismes tels que la HAS (Haute Autorité de Santé) et l’ESPGHAN (Société Européenne de Gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition Pédiatriques).
autotest GLUTEN® 2ème génération dispose des performances en sensibilité et spécificité validés avec des tests de référence réalisés dans les laboratoires d’analyse médicale.
Ce dépistage de l’intolérance au gluten est réalisable à domicile avec l’autotest GLUTEN® 2ème génération de la gamme autotest santé.
1 : Mustalahti K. et al. The prevalence of celiac disease in Europe: results of a centralized, international mass screening project. Ann Med. 2010 Dec;42(8):587-95.
2 : Fasano A & Catassi C. Clinical practice. Celiac disease, N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2419-26.
3 : Quelles recherches d’anticorps prescrire dans la maladie cœliaque ? Mise à jour en juin 2008 http://www.has-sante.fr.
4 : Recherche d’anticorps dans la maladie cœliaque : diagnostic et suivi de l’observance du régime sans gluten, Haute Autorité.
Appliquer l’autopiqueur sur votre doigt et appuyer fortement sur sa face rouge
Former une grosse goutte de sang
Remplir le capillaire de sang
Remplir le capillaire de sang
Placer le tube capillaire dans le flacon de diluant
Diluer l’échantillon de sang dans le tampon de dilution
Agiter par retournement le flacon de diluant plusieurs fois
Remplir la pipette
Déposer 3 gouttes d’échantillon dans le puits de dépôts S
Appliquer l’autopiqueur sur votre doigt et appuyer fortement sur sa face rouge
autotest GLUTEN® 2ème génération est un test sérologique pour l’auto-dépistage de la maladie cœliaque. Ce test fonctionne selon le principe de l’immunochromatographie.
En effet, à partir d’une goutte de sang prise au bout du doigt, autotest GLUTEN® 2ème génération permet de mettre en évidence la présence des anticorps anti-transglutaminase IgA.
autotest GLUTEN® 2ème génération est un test de dépistage de la maladie cœliaque utilisable chez l’enfant comme chez l’adulte.
autotest GLUTEN® 2ème génération est disponible à la vente en France dans toutes les pharmacies. Il se réalise chez soi et la boîte contient tout le nécessaire pour réaliser le dépistage.
Chaque utilisateur trouvera à l’intérieur de la boîte :
Une notice d’utilisation illustrée pour réaliser l’autotest GLUTEN® 2ème génération
Un nécessaire de prélèvement pour obtenir la goutte de sang
L’ensemble des composants permettant de détecter les anticorps anti-transglutaminase IgA et IgA totales
La manipulation de l’autotest et la lecture du résultat sont simples. Le résultat apparaît sous forme de bande en seulement 5 à 10 minutes.
Conditionnement : kit unitaire
Contenu de l’autotest GLUTEN® 2ème génération : 1 cassette test dans une pochette en aluminium, 1 pipette, 1 tube contenant un tube capillaire en verre de 10 µl, 1 autopiqueur, 1 lingette désinfectante, 1 pansement, 1 flacon contenant 0,5 ml de tampon de dilution pour l’échantillon, 1 notice d’utilisation.
Stockage : entre +10°C et +27°C
Type d’échantillon : sang capillaire
Sensibilité* : 95,7 %
Spécificité* : 97,1 %
Fiabilité** : 98 %
*Self transglutaminase-based rapid coeliac disease antibody detection by a lateral flow method by T. Raivio et al. The article is published in Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2006, Issue 24, pages 147-154.
**L’étude de praticabilité de cet autotest par des personnes profanes a montré que plus de 98% des participants ayant manipulé cet autotest obtiennent un résultat interprétable.
L’autotest GLUTEN® 2ème génération décèle dans votre organisme, à partir d’une goutte de sang prélevée au bout du doigt, la présence d’anticorps anti-transglutaminase IgA, anticorps/marqueur spécifique de la maladie cœliaque. Il détecte également un éventuel déficit en IgA totales.
Dispositif de diagnostic in vitro à usage unique marqué CE.
Dénomination du produit : autotest GLUTEN® 2ème génération (réf : AS-GLU-001 / ACL : 6416842328006).
Destination : autotest GLUTEN® 2ème génération est destiné au dépistage de la maladie cœliaque pour un usage privé par des profanes.
Bon usage : cet autotest est fiable pour détecter une intolérance au gluten. En cas d’autotests ininterprétables répétés, veuillez consulter votre médecin.
Instructions : lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation et demander éventuellement conseil à votre pharmacien.
Fabriqué par :
AAZ-LMB
43 rue de Bellevue
92100 Boulogne-Billancourt
FRANCE
Distribué par :
Créapharm Distribution
29, rue Léon Faucher
51100 Reims
France
Email : distribution@creapharm.com
03 26 79 00 79
Prudence : en cas de doute sur le résultat obtenu, consultez votre médecin.
Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Date de rédaction de la page internet : 10.05.2019 – Revision 1